Gilead nauke najavili su danas da je evropska agencija za lijekove (EMA) prihvatila zahtjev za autorizaciju kompanije (MAA) za LenacApavir, koja se daje svakih šest mjeseci kao terapiju prefilacije prednosti za HIV infekciju. Odbor za ljudske lekove EMA smatra da se LenacApavir, koji se koristi svakih šest mjeseci kako bi se spriječilo HIV infekciju, ima značajne implikacije na javno zdravstvo i inovaciju liječenja, a njegova marketinška aplikacija bit će ocijenjena prema ubrzanom rasporedu procjene. Vrijedno je spomenuti da je prošle sedmice SAD FDA najavilo prihvatanje nove aplikacije za lijekove Gilead nauke (NDA) za LenacApaPavir za pripremu i odobreni status prioriteta u ovoj aplikaciji. Izjava za štampu navodi da EMA-ova odluka predstavlja još jednu regulatornu prekretnicu za Lenakapavir kao pripremnu terapiju.
Aplikacija koja se predaje EMA temelji se na pozitivnim podacima iz faze 3 kliničkih ispitivanja s svrhama 1 i shvaćaju 2 koje provode Gilead znanosti. U svrhu 1, podaci su pokazali da nijedan od ženskih subjekata koji su dobili ubrizgavanje Lenacapavir jednom kada je imala HIV infekciju, rizik od infekcije smanjen je za 100%, što pokazuje značajnu prednost u pozadini HIV incidenta. U svrhu 2, 99,9% subjekata u grupi lečenja LenacApavir nije bilo zaraženo HIV-om, a rizik od infekcije smanjen je za 96% u odnosu na pozadinsku stopu infekcije HIV-a.
U dva suđenja Lenakapavir ubrizgavao se svakih šest mjeseci pokazao je značajne prednosti u sprečavanju HIV infekcije u odnosu na dnevnu usmenu Truvadu, sa ukupnom dobrom ili novom problemom za sigurnost.
LenacApavir je "prvi u klasi" dugotrajni HIV virusni inhibitor virusnog virusa koji može ometati skupštinu i demontažu HIV virusnih kapsalnih proteida, vršivši efekte u više faza virusnog životnog ciklusa. 2022. godine, LenacApavir je odobrila Evropska komisija (EZ) i SAD FDA za uporabu u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih pacijenata s višestrukim infekcijom otpornim na višestruku. Za ove AIDS pacijente koji ne mogu efikasno reagirati na postojeće terapije, LenacApavir pruža novu opciju liječenja dva puta godišnje.
Dobila je certifikat probojnih terapija iz SAD FDA za prevenciju prevencije HIV virusa. U obje svrhu 1 i smjerite 2 klinička ispitivanja, subjekti koji primaju lečenje LenacApavir-a imali su stopu usklađenosti od preko 90% u primanju injekcija na vrijeme.
2024. godine, naučni časopis po imenu LenacApavir po imenu Godišnji naučni proboj rekavši da je ovaj "prvi u klasi" lijek donio novu zoru za dugoročno liječenje i prevenciju AIDS-a. Nedavno, poznati tehnološki mediji "MIT tehnologijski pregled" također je nabrojao drogu za prevenciju HIV infekcije poput Lenacapavira kao jedno od najboljih 10 probojnih tehnologija za 2025., vjerujući da će imati značajan utjecaj na naš svijet u narednim decenijama.
