Atrijska fibrilacija jedna je od najčešćih trajnih aritmija, koji utječu na oko 50 miliona ljudi širom svijeta, a njegov pridruženi rizik od moždanog udara je pet puta veći od onog stanovništva bez ove bolesti. Stoga je antikoagulantna terapija za sprečavanje kardioemboličkog hoda postala ključni fokus liječenja atrijskog fibrilacije. Kliničke smjernice prioritetju korištenje DOAC-a za liječenje takvih pacijenata. Međutim, krvarenje, posebno gastrointestinalno krvarenje, ostaje glavna komplikacija liječenja DOACS-a. Ova nuspojava dovodi do neadekvatnog tretmana za mnoge pacijente. Stoga postoji hitna potreba za razvijanjem sigurnijih antikoagulansa.
Koagulacijski faktor XI smatra se potencijalnim ciljem za sigurnije antikoagulante. Istraživanje je pokazalo da je koagulacijski faktor XI presudan u formiranju trombusa, ali u većini slučajeva nije potrebno za normalnu hemostazu. U populaciji sa nasljednim koagulacijskim faktorom XI nedostatak, učestalost trombotskog događaja značajno je smanjena, dok rizik od spontanog krvarenja nije značajno povećan. Stoga se očekuje da će inhibitori koagulacijskog faktora XI postići odvajanje tromb-formiranja i hemostatske funkcije, pružajući sigurniju opciju za antikoagulantnu terapiju.
Azalea-Timi 71 je randomizirana, aktivna kontrolirana, oslijepljena krajnja točka, paralelna faza Grupe 2 klinička studija sa ukupno 1287 pacijenata upisanih. Primarna krajnja točka je procijeniti efikasnost dvije zaslijepljene doze Abelacimaba u odnosu na standardnu terapiju oralnog antikoagulantnog rivaroksabana u atrijskim fibrilacijskim pacijentima sa umjerenim do visokog rizika od moždanog udara. Primarna krajnja točka studije je kompozitna krajnja tačka učestalosti glavnih krvarenja ili klinički relevantnih nejaških događaja krvarenja. Sekundarna krajnja tačka je jaka krvari. Pacijenti su bili nasumično podijeljeni u 1: 1: 1 grupe i potkožno upravljaju 90 mg, 150 mg abelacimaba jednom mjesečno ili 20 mg aktivne kontrolne droge jednom dnevno.
Analiza pokazuje da je srednja razina faktora besplatne koagulacije XI smanjila za 99% (interquartile asortiman: 98-99) kod pacijenata liječenih sa 150 mg Abelacimaba, dok je 90 mg Abelacimab grupa smanjena za 97% (asortiman Interquartile: {{5 }}). Zbog znatno neočekivanog smanjenja događaja od krvarenja Abelacimaba, suđenje je prerano ukinulo u septembru 2023. (srednja praćenja 2,1 godine) na osnovu preporuke neovisnog odbora za nadgledanje podataka (IDMC).
Dr. Dan Bloomfield, glavni medicinski službenik Athos terapeutika, izjavio je, "Na osnovu velike količine pozitivnih podataka iz studije Azalea, sigurnost Abelacimaba u hirurškim pacijentima i onima koji primaju antiplateletsku terapiju dodatno potvrđuje načelo inhibiranja koagulacije XI XI, što može spriječiti trombotičke događaje bez utjecaja na normalnu hemostazu. Čak i u situacijama s najvećim rizikom krvarenja, poput operacije, invazivni postupci ili terapija antiplatele, pacijenti koji primaju tretman Abelacimab i dalje imaju izuzetno niske stope krvarenja, pripisane su svojoj gotovo potpunoj inhibiciji faktora XI. Povećava se sigurnosni podaci Abelacimaba. Postat će idealan izbor za pacijente koji traže sigurnije i Prikladnija antikoagulantna terapija
Abelacimab je roman i vrlo selektivan sav ljudski monoklonski antitijelog koji može ciljati na koagulacijski faktor XI i zaključati ga u neaktivnoj državi, na taj način istovremeno inhibiraju faktor koagulacije XI i njegov aktivirani oblik, koagulacijski faktor Xia. Dokaz o koncepcijskom studiju objavljen u Novom England Journal of Medicine u 2021. godine u odnosu na standardne kontrolne droge, Abelacimab je smanjio vensku tromboembolizmu (VTE) kod pacijenata za oko 80%. U julu 2022. godine Abelacimab je dobio brzi status praćenja FDA za liječenje tromboze povezane sa rakom. U septembru iste godine, lijek je još jednom dobio kvalifikaciju za prevenciju moždanog udara i sistemske embolije kod pacijenata sa atrijskom fibrilacijom.
