BRIO-II je studija sigurnosti i djelotvornosti koja se sastoji od tri kohorte, više centara, randomiziranih, dvostruko slijepih studija koje procjenjuju učinkovitost i sigurnost Brimochol PF kapi za oči u usporedbi s kapima za oči kao monoterapijom karbapenemom i placebo kapima za oči kod pacijenata sa presbiopijom s normalnim vidom ( bez miopije ili dalekovidnosti). Studija je uključila ukupno 629 učesnika.
Analiza je pokazala da je u poređenju sa kontrolnom grupom, Brimochol PF značajno poboljšao vid pacijenata na blizinu u svim vremenskim tačkama (do 8 sati) (p<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
Brimochol PF je imao dobru podnošljivost i nije bilo ozbiljnih nuspojava povezanih s liječenjem tokom 12-mjesečnog dnevnog perioda uzimanja lijeka. Dodatna analiza je pokazala da je Brimochol PF značajno poboljšao brzinu čitanja pacijenata i prijavio kvalitet života na osnovu NEI upitnika o kvaliteti života refrakcione greške.
Brimochol PF kombinuje dva odobrena leka, karbahol i bromonidin. Karbahol koji sužava zjenice može stimulirati kontrakciju mišića cilijarnog tijela koji kontroliraju oblik kristalnog sočiva, uzrokujući promjene u njegovim refraktivnim karakteristikama i dovodeći do smanjenja dalekovidnosti. Pacijenti koji se često liječe mogu imati i nuspojave kao što su glavobolja, miopija i crvenilo očiju. Bromonidin je agonist alfa 2 receptora koji može inhibirati kontrakciju cilijarnog mišića i smanjiti crvenilo očiju. Također može povećati poluvrijeme karbapenema, omogućavajući da njegov efekat traje 8-12 sati. To znači da jutarnja kap kapi za oči može biti efikasna tokom cijelog dana.
