Canbi  Pharma  Tech  Ograničeno

Očekuje se da će tri inovativna lijeka dobiti odobrenje FDA u januaru

Jan 02, 2025

Aktivni sastojci: Tabelecleucel (tab-cel)

Indikacije: Posttransplantacijska limfoproliferativna bolest (PTLD) s pozitivnošću na Epstein Barr virus (EBV)

naziv kompanije: Atara Biotherapeutics

Tab cel je alogena, "spot tip" EBV specifična T-ćelijska imunoterapija koja ima za cilj ciljanje i eliminaciju EBV inficiranih stanica. Tab cel-u je američka FDA dodijelila oznaku revolucionarne terapije za liječenje PTLD-a koji je pozitivan na EBV na rituksimab. U novembru 2023., Pierre Fabre Laboratories i Atara Biotherapeutics postigli su sporazum o saradnji, a Pierre Fabre Laboratories je stekao globalna prava na razvoj i komercijalizaciju tab cel-a.

 

Aktivni sastojci: Elamipretid

Indikacije: Barthov sindrom

naziv kompanije: Stealth Biotherapeutics
Elamipretid je peptidno jedinjenje koje može lako prodrijeti kroz ćelijsku membranu, ciljati na unutrašnju mitohondrijalnu membranu i reverzibilno se vezati za kardiolipin. U pretkliničkim ili kliničkim studijama uočeno je da ova terapija može povećati mitohondrijalno disanje, poboljšati funkciju lanca isporuke elektrona i stvaranje ATP-a, te smanjiti stvaranje patogenih reaktivnih vrsta kisika (ROS). Pokazalo se da ovo vezivanje elamipretida kardiolipina normalizuje strukturu unutrašnje membrane mitohondrija, čime se poboljšava funkcija mitohondrija.

 

Aktivni sastojci: Suzetrigine

Indikacije: Akutni bol

naziv kompanije: Vertex Pharmaceuticals
Suzetrigin je oralni selektivni inhibitor NaV1.8 koji pokazuje visoku selektivnost prema NaV1.8 u poređenju s drugim NaV ionskim kanalima. NaV1.8 je voltazijski natrijumski kanal koji igra ključnu ulogu u transdukciji signala bola u perifernom nervnom sistemu. To je meta liječenja boli koja je genetski potvrđena. Vertexova strategija je da razvije nove vrste lijekova selektivnom inhibicijom NaV1.8. U poređenju s opioidnim lijekovima, oni mogu pružiti bolje analgetske efekte, a izbjegavaju nuspojave kao što je ovisnost.

 

 

 

 

goTop