Ova se aplikacija temelji na pozitivnim podacima iz f faze 1B kliničkog probnog grickanja pluća -1. Podaci sa pacijent kohorta 1 (n =75) pokazali su da su među pacijentima noseći mutacije domene tirozina Kinase, ciljna stopa odgovora (ORR) dostigla 71%, sa šestomesečnim brzinom preživljavanja i respektabilnoj razini od 69% i 73%.
Rezultati prethodno najavljeni na godišnjem sastanku ESMO Azije Evropskog društva onkologije pokazalo je da je od 29. avgusta 2024. godine, stopa kontrole bolesti (DCR) Zongnentiniba dostigla 93%, a 55% pacijenata koji su postigli remisiju još uvijek je primao liječenje.
Pored toga, podaci predstavljeni na Svjetskom kongresu raka pluća 2024. godine također su pokazali da Zongerinib ima preliminarnu aktivnost mozga. Prema slijepom neovisnom centralnom pregledu (BICR), 33% (120 mg, n =27) i 40% (240 mg, n {=25) asimptomatskim pacijentima metastaze mozga postigli su potvrđene stope kontrole bolesti od 74% i 92%. NSCLC tumori često metastaziraju u centralni nervni sistem koji je povezan sa lošom prognozom i kvalitetom života za pacijente. Do 30% pacijenata NSCLC-a dijagnosticiranih HER2 Mutacije Doživite metastaze mozga.
U pogledu sigurnosti, smanjenje doze i prekida tretmana Zongerinib relativno su niske, na 5% i 3%. Većina negativnih događaja (TRAES) povezane sa Zongnetinibom su blagi, sa dijarejom i osipom što su najčešće, sa incidentnim stopama od 51% i 27%. Nisu primijećeni novi sigurnosni signali. Među pacijentima koji primaju tretman Zongneninib, samo je jedan slučaj razvio 3 ili iznad tri razreda, a nisu prijavljeni intersticijski plućni bolest koji se odnosi na liječenje (ILD) povezane sa liječenjem.
Zongertinib je oralni, nepovratni her2 tirozinski inhibitor kinaze. Zbog činjenice da se lijek ne veže za divlji tip EGFR, njegova toksičnost je relativno niska. Zongertinib je američki FDA dobio brz praćenje od 2023. godine i nakon toga primio je probojnu terapiju priznanja i iz SAD-a u SAD-u u Kini Nacionalni centar za evaluaciju droga (CDE) za liječenje odraslih pacijenata koji su primili sistemsku terapiju i nosila su mutacije. Globalna francuska suđenje trenera je trenutno u toku, čiji je trenutno u tijeku, čiji je cilj evaluacija efikasnosti Zongnertiniba kao prve linije terapije u naprednim pacijentima NSCLC-a koji su nosili mutacije u odnosu na standardni tretman.
