LENZ Therapeutics je danas objavio da je američka FDA odobrilaVizz (očna otopina Aceclidine)1,44% za liječenje odraslih pacijenata sa prezbiopijom. Prema saopštenju za javnost, Vizz su prve kapi za oči na bazi acetata koje se koriste za liječenje prezbiopije kod odraslih. Pacijent ga koristi jednom dnevno, a terapeutski efekat može trajati i do 10 sati!
Vizz su kapi za oči bez konzervansa, jednom dnevno, dizajnirane da pacijentima pruže jasan vid na blizinu do 10 sati. Efikasan sastojak ove terapije je sirćetna kiselina. Acetonidin je agonist acetilkolinskog receptora male molekule koji može uzrokovati suženje zenice ispod 2 milimetra, što rezultira efektom rupice i poboljšava vid na blizinu. Međutim, u usporedbi s drugim agonistima holinergičkih receptora, njegov učinak na mišić šarenice koji kontrolira veličinu zjenice je specifičniji, čime se smanjuje kontrakcija cilijarnih mišića dok se zjenica smanjuje, smanjuju se refrakcijske promjene sočiva i izbjegava utjecaj na daljinu pacijenta.
Vizzovo odobrenje se uglavnom zasniva na tri randomizirane, dvostruko{0}}slijepe, kontrolisane faze 3 kliničke studije. CLARITY 1 i CLARITY 2 imaju za cilj procjenu sigurnosti i efikasnosti Vizza jednom dnevno tokom 42 dana kod 466 ispitanika; CLARITY 3 je proveden među 217 ispitanika u periodu od 6 mjeseci, uglavnom da bi se ocijenila sigurnost dugotrajnih{10}}lijekova.
U studijama CLARITY 1 i CLARITY 2, Vizz je ispunio sve primarne i sekundarne krajnje tačke poboljšanja vida na blizinu, a rezultati su pokazali da može djelovati u roku od 30 minuta i kontinuirano poboljšavati vid do 10 sati. Rezultati poboljšanja vida na blizinu u dvije studije su vrlo konzistentni i ponovljivi. Vizz je pokazao dobru podnošljivost u tri CLARITY studije sa kumulativnom upotrebom od preko 30000 dana uzimanja lijeka, i nisu uočeni ozbiljni neželjeni događaji povezani s liječenjem{7}}. Najčešće nuspojave uključuju iritaciju na mjestu primjene, zamračenje vida i glavobolju, a većina njih su blage, prolazne i samoiscjeljujuće.
https://mp.weixin.qq.com/s/KIJh0VWgeC1gBT_Aa-Ex9Q
