AbbVieobjavila je danas da jeJAK inhibitor Rinvoq (upadacitinib)je dostigao primarnu krajnju tačku u kritičkom istraživanju kliničkog projekta Faze 3 UP-AA. Analiza pokazuje da je među pacijentima s teškom alopecijom areatom (AA) liječenim dozama od 15 mg i 30 mg, 44,6% i 54,3% postiglo pokrivenost vlasišta od preko 80% za 24 sedmice liječenja, respektivno. Očekuje se da će rezultati još jedne paralelne studije kliničkog projekta faze 3 biti objavljeni u trećem kvartalu 2025. godine.
Klinički projekat UP-AA faze 3 koji je najavljen ovog puta uključuje dvije identične ključne studije, osmišljene kao randomizirana dvostruko-slijepa, placebom{3}}kontrolisana ispitivanja, sa ciljem procjene efikasnosti i sigurnosti upadacitiniba jednom dnevno kod odraslih i adolescenata sa teškom alopecijom areatom.
Ovaj put se objavljuju rezultati studije 2. Analiza je pokazala da su i 15 mg i 30 mg upadacitiniba postigle primarnu krajnju tačku: 44,6% i 54,3% pacijenata je postiglo SALT manje od ili jednako 20 (tj. pokrivenost kose vlasišta od 80% ili više) u 24. sedmici, respektivno, dok je samo 3,4% pacijenata postiglo ovaj cilj (koji su primili placebo).<0.001).
Osim toga, 36,0% odnosno 47,1% pacijenata je postiglo SALT manje od ili jednako 10 (iznad 90% pokrivenosti vlasišta) u 24. sedmici nakon liječenja sa 15 mg i 30 mg upadacitiniba, u poređenju sa samo 1,4% u placebo grupi (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib su otkrili i razvili naučnici u AbbVie-u, i on je JAK inhibitor koji se koristi za liječenje različitih imunološki{0}}posredovanih upalnih bolesti. Na osnovu enzimske i stanične analize, upadacitinib ima veći inhibitorni efekat na JAK1 od JAK2, JAK3 i TYK2. Upadacitinib je trenutno u fazi evaluacije u kliničkim ispitivanjima faze 3 za bolesti kao što su alopecija areata, gnojna upala znojnih žlezda, sistemski eritematozni lupus i vitiligo.
