Najavljeni pozitivni klinički rezultati Rocheove potencijalne 'najbolje u klasi' terapije malim molekulama

Roche je 18. jula 2024. objavio pozitivne rezultate svoje prve faze kliničkog ispitivanja oralnog malog molekula CT-996 za gubitak težine. Podaci su pokazali da je prosječan gubitak težine gojaznih subjekata bez dijabetesa tipa 2 nakon 4 sedmice CT-996 tretmana bio 6,1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
CT-996-201 ispitivanje objavljeno ovog puta je studija I faze višedijelnog, višekohortnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog, jednostrukog i višestrukog povećanja doze, koja ima za cilj procijeniti sigurnost, toleranciju, farmakokinetiku i farmakodinamiku CT-996 kod gojaznih ili gojaznih odraslih osoba sa ili bez dijabetesa tipa 2.
Analiza je pokazala da su nakon 4 sedmice pacijenti u CT-996 grupi izgubili 7,3% tjelesne težine, dok su oni u placebo grupi izgubili 1,2%. Razlika između dvije grupe bila je klinički značajna (vrijednost razlike 6,1%, str<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.