ELEVATE IPF je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje doze faze 2b usmjereno na IPF pacijente, procjenjujući učinkovitost i sigurnost dvije doze deupirfenidona tri puta dnevno (TID) u poređenju s odobrenim lijekom pirfenidon (801 mg) i placebom nakon 26. nedeljama korišćenja.
Analiza pokazuje da je eksperiment uspješno postigao primarni cilj. U 26. sedmici eksperimenta, uzimanje 825 mg deepirfenidona tri puta dnevno značajno je smanjilo smanjenje forsiranog vitalnog kapaciteta (FVC) kod pacijenata, pokazujući statistički značajnu razliku u poređenju sa placebom (-21,5 mL naspram -21. {4}}.5 mL, p=0.02), što ukazuje na značajan terapeutski efekat od 80,9%. Osim toga, ispitivanje je također pokazalo značajnu efikasnost ovisno o dozi. Općenito govoreći, prirodno smanjenje FVC u roku od 6 mjeseci za zdrave osobe starosti 60 i više godina iznosi približno -15.0 mL do -25.0 mL. Terapeutski efekat aktivnog kontrolnog lijeka tri puta dnevno u poređenju s placebom bio je 54,1% (-51,6 mL naspram -112,5 mL), što je u skladu sa rezultatima prethodnih kliničkih ispitivanja lijeka.
Ispitivanje je takođe postiglo ključne sekundarne krajnje tačke, što ukazuje na to da je tretman deepirfenidonom bio bolji od placebo grupe u usporavanju pada FVC procentualne vrijednosti predviđanja (FVCpp). FVCpp je još jedna mjera plućne funkcije koja uzima u obzir ključne karakteristike kao što su starost, pol, visina i rasa pacijenata, pored samog FVC, kako bi se standardizirala na nivou pacijenta. Deupirfenidon je također pokazao statistički značajne razlike u ovoj krajnjoj tački (-0.43 vs. -3.43, p=0.01), dodatno potvrđujući njegov terapeutski efekat.
Osim toga, eksperimentalni rezultati su pokazali da se obje doze deepirfenidona dobro podnose i da imaju sigurnosne karakteristike u skladu s prethodnim studijama.
Deupirfenidon je deuterirani pirfenidon, koji je jedna od dvije standardne terapije koje se koriste uz nintedanib za liječenje IPF-a. Modifikacijom deuterija, deepirfenidon ima sporiji metabolizam in vivo, što može produžiti trajanje djelovanja lijeka i poboljšati njegovu efikasnost.
