Trenutno otprilike 1 u 8 osoba širom svijeta pati od mentalne bolesti. Među njima je depresija jedna od najčešćih mentalnih bolesti, sa oko 280 miliona pacijenata širom svijeta. U međuvremenu, gotovo dvije trećine pacijenata sa depresijom ne mogu dobiti dovoljno olakšanja iz postojećih terapija. Kada pacijenti s teškim depresijom ne reagiraju na dvije ili više metoda liječenja, oni mogu napredovati u vatrošoj depresiji, a ti pacijenti imaju ogroman zahtjev za novim metodama liječenja.
Glavna osnova za ovo odobrenje su pozitivni rezultati randomiziranog, dvostrukog slijepa, višestrukih, placebo-kontroliranog studija. Analiza pokazuje da monoterapija Spravato ima brzu i značajnu superiornost nad placebom u poboljšanju ukupne ocjene Montgomery Aspergerove skale depresije (MADRS). 28. dana Spravato je pokazao numeričko poboljšanje u svih 10 MADRS rezultata za pacijenta. U 4. godinu 7,6% pacijenata u placebo grupi i 22,5% pacijenata u Spravato grupi postignuli su remisiju (Ukupni rezultat MADR-a manje ili jednak 12). Pored toga, prethodni sudski rezultati pokazali su da se MADRS ukupni rezultat pacijenata brzo poboljšava u roku od 24 sata nakon što primi prvi tretman spravato, a ova promjena traje najmanje 4 tjedna.
Sigurnosne karakteristike Spravatoa kao monoterapije u skladu su s postojećim kliničkim i stvarnim podacima o svojoj kombinaciji s oralnim antidepresivima, a nisu identificirane nove sigurnosne probleme.
Johnson & Johnson najavili su 2023. godine pozitivne rezultate Spravatoa u kliničkom ispitivanju TRD faze Escape TRD 3B za liječenje pacijenata sa TRD-om. Analiza pokazuje da su pacijenti koji primaju tretman Spravato 1,54 puta veća vjerovatnoća da će postići remisiju nakon 8 tjedana u odnosu na aktivnu kontrolnu grupu. Detaljni rezultati eksperimenta objavljeni su u Novom England Journalu of Medicin. Ovaj eksperimentalni rezultat pruža važne informacije za ljekare na kratkoročnu i dugoročnu efikasnost korištenja Spravato-a za liječenje vatrostalne depresije.
Spravato nazalni sprej je neselni antagonista NMDA receptora koji može pomoći u popravljanju neuronskih veza u moždanim ćelijama pacijenata sa depresijom. Ova terapija je odobrila SAD FDA za upotrebu u kombinaciji s oralnim antidepresivima za liječenje odraslih pacijenata sa TRD-om i depresijom praćenim akutnom samoubilačkom idejom ili ponašanjem (MDSI). U aprilu 2023. lijek je odobren u Kini koji će se koristiti u kombinaciji s oralnim antidepresivima za ublažavanje depresivnih simptoma kod odraslih pacijenata s akutnom samoubilačkom idejom ili ponašanju.
